21世纪经济报说念记者季媛媛 上海报说念
继先前的挫败之后，顶着AI制药“第一股”的光环，英矽智能再次文书递表港交所，赴港上市。
5月8日，港交所官网表露，英矽智能（Insilico Medicine）递交港交所上市央求，摩根士丹利、中金公司、GFSHK为联席保荐东说念主。这并非英矽智能初次冲刺港股IPO。早在2023年6月27日，英矽智能递表港交所，2024年3月27日，英矽智能再次向港交所提交上市央求。
把柄招股书，英矽智能成立于2014年，2019年落地上海浦东，凭借生成式AI时刻快速崛起。其中枢业务涵盖自研管线开采、AI平台授权以及跨范畴协作三大中枢范畴，并奏效构建了从靶点发现直至临床考据的竣工产业链条。
2018年于今，英矽智能进行了8轮融资，2025年2月完成超1亿好意思元E轮融资，投后估值约13.31亿好意思元。财务方面，于2022年度、2023年度、2024年度，英矽智能的收入抓续增长，别离为约3010万好意思元、5120万好意思元、8580万，2022年至2024年收入增长率为185%。毛利率别离为63.4%、75.4%、90.4%。经过转机，亏蚀额抓续减少，别离为7080万元、6740万元、2270万元。
这次上市，英矽智能拟将募资金额用于：为要津临床阶段管线候选药物的进一步临床研发提供资金；开采新的生成式AI模子及联系的考据究诘使命；进一步开采及扩展自动化实验室；为早期药物发现及开采的研发提供资金；用作营运资金过火他一般企业用途。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报说念记者默示，本次英矽智能递表港交所距离其初次递表已当年近两年。从业务布局、时刻突破到交易化争议，这家明星企业的上市之路，折射出AI制药行业的机遇与挑战。
“ 英矽智能的生成式AI时刻虽具变调性，但靠近数据壁垒挑战。”该分析师指出，在医疗范畴，尽管AI制药发展飞速并取得了一定恶果，但在交易化应用方面仍靠近时刻、数据、国法和市集接纳度等多重艰巨。
这也意味着，尽管时刻突破与老本追捧为其戴上光环，但对英矽智能而言，临床数据、盈利模式与生态协同的挑战仍如达摩克利斯之剑高悬。
AI驱动产业彭胀
伴跟着AI时刻的发展，制药范畴正在迎来“百年肃穆的历史性契机”，这也催生了“AI+制药”产业的不休扩容。
把柄市集论说，AI时刻的应用有望将临床新药研发的奏效用从12%栽培至约14%，从而为生物制药业省俭约10亿好意思元的研发经费。AI在制药范畴呈现的高效用，一度被以为能颠覆传统经过，AI制药赛说念曾经因此受到老本热捧。
另据智药局的监测数据，2022年全球AI+药物研发范畴共发生144起融资事件，累计融资金额达到62.02亿好意思元，这一数字较2021年有所增长，表露出该范畴在全球生物医药范畴中的紧迫性和老本市集的爱好。但2023年间，104起AI+药物研发联系融资总金额为36.01亿好意思元，同比下跌42%，一级市集已有趋缓之势。但2024年全球AI+药物研发联系融资总事件达到128起，总金额为57.95亿好意思元（约东说念主民币416.4亿元）， 融资金额大增61%，资金量接近2022年的水平，市集回暖。
不外，对比外洋，国内大部分AI制药企业尚在早期融资轮次。据不皆备统计，在越过90家AI制药企业中，除奏效上市的晶泰科技和已递交招股书的英矽智能外，参加C轮融资的历历，包括药物牧场、深势科技等6家，B+轮融资的包括红云生物和奕拓生物2家。
谈及面前AI制药市集近况，好意思富讼师事务所上海办公室科罚合鼓吹说念主孙川日前在接纳21世纪经济报说念记者采访时默示，东说念主工智能在两个方面阐扬着紧迫作用：最初，它能在药物发现阶段匡助识别更佳的靶点；其次，通过东说念主工智能规划临床磨练决策，因为决策规划关于临床磨练至关紧迫。要是决策规划不妥，扫数磨练可能会碰到问题。
“在莫得东说念主工智能之前，决策规划是一个十分耗时、勤勉且成本昂贵的过程。然而，东说念主工智能的上风在于概况利用大宗数据，况且跟着数据量的加多，它能更灵验地协助这一过程。”孙川指出，在市集交往中，东说念主工智能的应用变得越来越庞大，这已成为一个彰着的趋势。
在产业利好的大趋势下，英矽智能也在加速布局。ISM001-055（Rentosertib），一款强效选拔性TNIK小分子禁锢剂，是英矽智能面前进展最快的临床阶段财富。该药物在2024年8月奏效完成在中国的IIa期临床磨练，并于同庚10月公布了积极的顶线数据，表露了讲求的安全性和耐受性，以及在特发性肺纤维化（IPF）患者中不雅察到的剂量依赖性肺功能改善。
英矽智能策划接下来在中国开展ISM001-055用于特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期究诘及在好意思国开展ISM001-055用于IPF相宜症的IIb/Ⅲ期究诘。ISM001-055已于2023年2月赢得FDA授予的孤儿药经验认定，并于2025年4月赢得药品审评中心用于调养IPF的突破性疗法认定。
招股书称，把柄弗若斯特沙利文的贵寓，该财富为同行公司中起首进的研发方式。相较于传统挨次，英矽智能的Pharma.AI平台显赫加速了药物发现经过，重新式TNIK靶点的识别到初次东说念主体临床磨练的启动，扫数过程仅用了18个月的时刻。除医药范畴外，英矽智能将AI时刻延迟至农业、新材料、兽医药物等范畴。
万亿市集的“破”与“立”
“AI+制药”的模式诚然一定进度上栽培了我国医药健康行业从业者的使命效用，但东说念主工智能的融入过程也并非一帆风顺。
举例，就面前国内AI制药范畴而言，最大辞谢是大家数据数目的局限。前述券商医药行业分析师对21世纪经济报说念记者默示，行业数据量是不够的。尽管面前东说念主工智能时刻在药物开采中依然阐扬了紧迫作用，但相较于AI时刻在其他范畴的应用，其在药物研发范畴的恶果数目仍然有限。
此外，尽管当今扫数AI制药发展趋势，从单一的小分子，一直拓展到新兴的ADC、抗体药物、细胞调养、基因调养这些药物类型上是一大趋势。然而，这些尝试时常并不行单凭AI一蹴而就，要将“AI+制药”模式推向变调疗法的前沿，仍需向上一段不小的距离。
此前，英矽智能联席首席履行官、首席科学官任峰也在公开场面指出，自前年起，公司便初始诳骗东说念主工智能时刻赞成生物学家的使命，涵盖抗体药物、多肽药物等范畴，联系算法已达到教训阶段，并与数家外洋企业张开协作。然而，从零初首创造，怎样将生物药物回荡为本色应用，仍需一段冗长的旅程。
“咱们概况从新初始构建一个氨基酸序列，并赋予其活性，这通过暴力意象，分析其折叠结构和能量，相对容易已矣。然而，将其回荡为卵白质药物或抗体药物的过程，仍然任重而说念远。”任峰指出，这是因为存在诸多挑战，如免疫原性问题、是否会产生筹商等，这些问题并不行仅凭规划出具备联接智商的序列就治丝而棼。
这也意味着，AI制药全面落地仍需经历一段漫长的说念路。上述分析师也指出，AI制药还需靠近多个挑战。一方面，临床二期存“盲盒”风险。 临床二期，这一新药研发的要津阶段，常被誉为“圆寂之谷”，其失败率高达60%，令东说念主看重。若临床磨练数据未能达到预期，AI制药范畴的联系企业可能会因此遭受股价暴跌的严峻打击。另一方面，我国医疗数据呈现出散布且范例化进度不高的近况，尽管广博AI制药企业已通过自建实验室积极蕴蓄数据，但与外洋大型药企比较，其数据库限制仍然相对薄弱。
英矽智能招股书也坦言，其AI模子依赖“不竣工、不一致”的外部数据，可能影响预测准确性。
此外，AI制药企业还需突破老本依赖与盈利困局。面前，不少AI制药企业高度依赖融资输血，若IPO受阻，现款流压力将陡增。
“现时，业界正奋发于于探索怎样借助AI生成临床究诘的分析论说，如安在海量数据（维权）中寻找潜在谜底，加速与监管机构的换取，以及怎样利用AI进行数据分析等。咱们正在尝试这些挨次，期许异日概况将AI真确融入临床研发的每一个要领中。然而，要已矣AI在临床开采中的正常应用，咱们还需克服诸多要领壁垒。”该分析师说说念。
AI制药的交易化出路不仅取决于时刻渗入的深度，还受到监管协同和支付端校正的共同影响。把柄麦肯锡的预测，到2030年，跟着AI时刻全面渗入药物研发范畴，瞻望市集限制将达到5300亿好意思元。这次，英矽智能若奏效上市，其阐扬将潜入影响老本对AI制药赛说念的信心。这是一场关乎时刻变调与交易感性的长跑，而哨声刚刚响起。
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包袱剪辑：杨赐